福建企业请查收：一份关于美国337调查的“紧急止血”指南

       2023年4月24日，美国企业 Composite Resources, Inc.（“CR公司”）及 North American Rescue, LLC（“NAR公司”）向美国国际贸易委员会（ITC）正式提交337调查申请（调查前案号：337-TA-3676）。本案涉及“特定带有可旋转起锚的血流限制装置及其组件”（Certain Blood Flow Restriction Devices with Rotatable Windlasses and Components Thereof），申请人主张多项知识产权受到侵犯，并请求 ITC 发布禁止令（CDO）、有限排除令（LEO）及最具破坏力的普遍排除令（GEO）。

      该案涉及企业众多，尤其包含25家中国企业及多名自然人，风险敞口极大。对跨境医疗器械企业而言，本案具有显著示范效应，值得高度关注。

一、涉案产品类型：旋压式紧急止血带

      涉案产品主要为应用于战场急救、紧急医疗救治的旋压式止血带。该类产品通过绞棒旋紧方式迅速收束肢体血流，常用于军警及民用场景。

      其中，C•Ʌ•T 止血带系美国陆军、海军、陆战队、空军、海岸警卫队及太空军等军种的制式装备，也是美国急救人员及学校常备设备。其结构包括高强度束带、固定带扣、塑料材质绞棒、卡槽与安全带等，具备明确的商标、外观和结构特征。

二、涉案三件美国专利

本案共涉及三件美国专利，权利要求覆盖广泛：

1. US 7,842,067（'067 专利）
保护止血带结构及使用方法，含17项权利要求。申请人指控全部1-17项均可能被侵权。

2. US 8,888,807（'807 专利）
同样涉及止血带及其使用方法，共30项权利要求，被控侵权范围为1-30项。

3. US 10,016,203（'203 专利）
涉及13项权利要求，同样全部被指控潜在侵权。

三件专利的共同特征在于对止血带核心结构、绞棒设计及使用机制均有覆盖，使潜在侵权认定具有更广范围。

三、涉案商标

       申请人同时主张两件注册商标（注册号 3863064、5046378）遭受侵权，均由 CR公司持有。商标维度的加入，使案件更具综合性与复杂性。

四、涉案商业外观主张

       CR公司与 NAR公司进一步指控其 C•Ʌ•T 止血带商业外观被仿冒，涉及五项关键非功能性设计要素，包括：

1. 整体统一外观设计与红色椭圆形末端标识

2. 圆柱形绞棒及锥形末端构造

3. 绞棒末端独特凸起图案

4. 带有“TIME:”字样的矩形无衬线字体标签

5. 束带红色椭圆形尾端设计

该类商业外观权主张使非专利维度的模仿行为也可能构成侵权，显著提高了执法强度。

五、被申请人数量多，中国企业受影响最大

     案件共列明30名被告，其中25名来自中国，包括19家企业及6名自然人。同时还涉及美国及加拿大企业。被控主体范围广，意味着行业内相关产品供应链将面临较大监管与执法压力。

六、最具风险的焦点：普遍排除令（GEO）的潜在发布

本案申请人明确寻求 ITC 发布普遍排除令，即针对“任何来源”具有侵权特征的产品实施全面进口禁令。其风险包括：

• 无论产品是否来自被申请人，只要具有类似侵权特征，即可被美国海关拦截。
• 未参与337调查的企业也可能遭遇产品被扣押、没收或禁止入境。
• 市场进入成本及法律不确定性大幅提升。
• 普遍排除令是 ITC 最严厉的救济措施，将使行业整体面临系统性风险。

七、对中国企业的建议

      在美国军事、执法及应急医疗领域需求持续增长的背景下，本案对国内相关产品出口企业具有重要警示意义。建议如下：

1. 涉案被申请人应积极应诉
严格把握337调查各项时间节点，避免缺席导致不利判决。

2. 潜在受影响企业应主动评估风险
如产品具有类似结构，应及时评估是否构成潜在侵权。

3. 必要时主动介入调查或寻求技术规避设计（Design-around）
可通过差异化设计、规避性结构等方式降低风险并保留市场机会。

4. 强化海外知识产权布局与合规管理
对出口美国的医疗器械产品，应系统审查专利、商标、外观等多维风险。

5. 密切跟踪案件进展
普遍排除令若正式发布，将对全行业造成长周期影响。

如贵司从事紧急医疗装置、军警装备、户外急救设备或其他相近产品的出口业务，建议尽快完成针对本案的合规自查与技术分析。如需我们协助开展专利侵权比对、规避设计、应诉策略规划或市场合规咨询，欢迎随时联系。